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A Food and Drug Administration anunciou na segunda-feira que aprovou o novo medicamento Beyfortus em um esforço para combater a propagação da doença do trato respiratório subalterno do Vírus Sincicial Respiratório (VSR) em recém-nascidos e crianças.
A aprovação para a AstraZeneca – que está envolvida na produção do medicamento – ocorre tapume de dois meses depois que o FDA deu luz virente à primeira vacina contra o RSV para pessoas com 60 anos ou mais.
“O RSV pode fomentar doenças graves em bebês e algumas crianças e resulta em um grande número de atendimentos de emergência e consultórios médicos a cada ano”, disse John Farley, diretor do Escritório de Doenças Infecciosas do Meio de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA. em um enviado. “A aprovação de hoje atende à grande urgência de produtos para ajudar a reduzir o impacto da doença por VSR em crianças, famílias e no sistema de saúde”.
O FDA diz que “enquanto a maioria dos bebês e crianças pequenas apresenta sintomas leves de resfriado” posteriormente contrair RSV, “alguns bebês, mormente com a primeira infecção, desenvolvem doenças do trato respiratório subalterno, porquê pneumonia e bronquiolite”.
PRIMEIRA VACINA RSV APROVADA PELA FDA PARA ADULTOS COM 60 OU MAIS
Esta ilustração fornecida pela AstraZeneca retrata a embalagem de seu medicamento Beyfortus. (AstraZeneca/AP)
“Bebês prematuros e aqueles com doença pulmonar crônica ou prematuridade ou doença cardíaca congênita significativa correm o maior risco de graves doença de VSR“Aproximadamente 1% a 3% das crianças com menos de 12 meses de idade nos Estados Unidos são hospitalizadas a cada ano devido ao RSV, de convénio com a Liceu Americana de Pediatria”.
A FDA descreveu Beyfortus porquê um “anticorpo monoclonal com atividade contra RSV” e uma ração administrada por injeção antes ou durante a temporada de RSV – que começa no outono e picos durante os meses de inverno – “pode fornecer proteção.”
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RSV pode fomentar “doença grave” em bebês e algumas crianças, diz o FDA. (BSIP/UIG via Getty Images)
Sua aprovação na segunda-feira é para “recém-nascidos e bebês nascidos durante ou entrando em sua primeira temporada de RSV e em crianças de até 24 meses de idade que permanecem vulneráveis à doença grave de RSV durante sua segunda temporada de RSV”.
A FDA aprovou recentemente uma vacina contra o RSV para adultos com 60 anos ou mais. (iStock)
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Em maio, o FDA aprovou o Arexvy para proteger pessoas com 60 anos ou mais contra o RSV.
“Os adultos mais velhos, em pessoal aqueles com problemas de saúde subjacentes, porquê doenças cardíacas ou pulmonares ou sistema imunológico enfraquecido, correm cimo risco de doenças graves causadas pelo RSV”, disse Peter Marks, diretor do Meio de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA em Silver Spring, Maryland, disse na estação.
Melissa Rudy, da Fox News, contribuiu para oriente relatório.
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